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::: 多西他赛(无水) :::

 
产中信息
产品名称 多西他赛(无水)

分子式

C43H53NO14 (807.88)

Cas No. 114977-28-5
质量标准 EP
分析 标准
含量(W/W) 98.0-102.0%
纯度(HPLC) ≥99.5%
物理控制

外 观

白色晶体粉末

鉴 定

符 合

旋光度

-40°~-47°

水 分

≤3.0%

化学控制

残留溶剂

符合ICH 规定

灼烧残渣

≤0.2%

细菌内毒素

0.4EU/MG

重金属

≤20ppm

杂 质

最高单杂

≤0.1%

未知单杂

≤0.1%

总杂

≤0.5%

微生物控制

细菌总量

≤ 100cfu/g

金黄色葡萄球菌 &绿脓杆菌

不得检出

沙门氏菌& 大肠杆菌

不得检出

储 藏

储藏于密闭容器中,避免光照与潮湿,温度2-8°C.

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